『医療機器の研究開発におけるカダバースタディーに関するガイダンス 』が公表されました

医療機器開発における献体使用のガイダンスを策定~医療機器の研究開発の新たな基盤構築~(医学研究院 准教授/北海道大学病院先端医療技術教育研究開発センター センター長・診療教授 七戸俊明)

これまで我が国では、医療機器開発におけるカダバースタディー(ご遺体を使用した医療機器の研究開発)に関するガイダンスが存在せず、企業や研究者が国内でなく海外で実施するケースがありました。 本ガイダンスは、そのような課題を解消するため、実施手順を法的・倫理的観点を含めて体系的に整理し、適正な手順例を示すことを試みたものです。

詳しくは北海道大学のリンクをご参照ください(リンクはこちら)。

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ガイダンスの全文はこちら。

※本ガイダンスは、2025年9月29日(月)に経済産業省及び日本医療研究開発機構(AMED)により公表されました。